臨床試驗中臨床終點事件的實時評定方法及評定系統(tǒng)

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110050570.1 申請日 -
公開（公告）號 CN112785256A 公開（公告）日 2021-05-11
申請公布號 CN112785256A 申請公布日 2021-05-11
分類號 G06Q10/10;G16H40/00;G06N20/00;G06F21/31 分類 計算；推算；計數(shù);
發(fā)明人 于波;田進偉;王卓眾;張洪亮;胡啟曈;石然;顧霞 申請（專利權(quán)）人 北京遙領醫(yī)療科技有限公司
代理機構(gòu) 北京卓愛普專利代理事務所（特殊普通合伙） 代理人 王玉松;劉青
地址 150000 黑龍江省哈爾濱市哈西辰能溪樹庭院（南區(qū)15號樓3單元2101號）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種臨床試驗中臨床終點事件的實時評定方法，包括下述步驟：根據(jù)試驗項目申請采集包括受試者的臨床資料、臨床終點事件表的項目數(shù)據(jù)文件，并存儲至源文件數(shù)據(jù)庫；根據(jù)臨床終點事件表配置試驗項目的終點事件評審表，同時設置評審人員；評審人員獲取試驗項目中需要人工評審的受試者臨床資料，對終點事件評審表進行評審并簽名確認后提交，得出第一次評審的最終終點事件表；將所有第一次評審的最終終點事件表的結(jié)果進行比對篩查，當比對結(jié)果存在不一致字段的標識時，評審人員成立評審會，針對第一次評審結(jié)果中標記為不一致的受試者數(shù)據(jù)進行第二次評審，并得出最終評審結(jié)果。該方法有效提高了評審效率，使評審流程更完善。