多糖核酸免疫調(diào)節(jié)藥物的質(zhì)量檢測方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN202010234469.7 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN113462762A | 公開(公告)日 | 2021-10-01 |
申請公布號 | CN113462762A | 申請公布日 | 2021-10-01 |
分類號 | C12Q1/6869(2018.01)I | 分類 | 生物化學(xué);啤酒;烈性酒;果汁酒;醋;微生物學(xué);酶學(xué);突變或遺傳工程; |
發(fā)明人 | 周云喜;謝安;童春義;楊勝梅;務(wù)勇圣;黃勝;徐向平;劉斌 | 申請(專利權(quán))人 | 九芝堂股份有限公司 |
代理機構(gòu) | 廣州華進聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人 | 戴志攀 |
地址 | 410300湖南省長沙市瀏陽市瀏陽生物醫(yī)藥園 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明涉及一種多糖核酸免疫調(diào)節(jié)藥物的質(zhì)量檢測方法,包括以下步驟:提取所述多糖核酸免疫調(diào)節(jié)藥物中的核酸組分;對所述核酸組分進行測序得到樣品測序數(shù)據(jù);分析統(tǒng)計所述樣品測序數(shù)據(jù),得到所述核酸組分中CpG基序的出現(xiàn)頻次;將所得頻次數(shù)據(jù)與所述核酸組分供體生物的相應(yīng)CpG基序頻次的參比信息進行比較以確定質(zhì)量。本發(fā)明的質(zhì)量檢測方法通過測序技術(shù)對多糖核酸免疫調(diào)節(jié)藥物中的核酸片段進行測序,再利用生物信息學(xué)技術(shù)進行分析探討,即可確定具有免疫活性的CpG結(jié)構(gòu)在藥物產(chǎn)品中的存在情況,從而用于闡述產(chǎn)品的核酸物質(zhì)基礎(chǔ),實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的快速有效檢測。若與生產(chǎn)企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行比對,還可有效地分辨產(chǎn)品真?zhèn)巍?/td> |
