一種伊班膦酸注射液中有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法
基本信息
申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201911284756.2 | 申請(qǐng)日 | - |
公開(kāi)(公告)號(hào) | CN112986467A | 公開(kāi)(公告)日 | 2021-06-18 |
申請(qǐng)公布號(hào) | CN112986467A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-06-18 |
分類號(hào) | G01N30/88(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量;測(cè)試; |
發(fā)明人 | 周國(guó)興;丁銀花;陳愛(ài)軍 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 南京生命能科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 | 代理人 | 傅婷婷;徐冬濤 |
地址 | 211220江蘇省南京市溧水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)機(jī)場(chǎng)路18號(hào) | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種伊班膦酸注射液中有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法。本發(fā)明采用離子色譜法?電導(dǎo)檢測(cè)器,聚苯乙烯/二乙烯基苯為填料的色譜柱及保護(hù)柱,以氫氧化物作為淋洗液梯度洗脫,并對(duì)伊班膦酸注射液進(jìn)行Ag系列前處理小柱處理,能夠有效分離、測(cè)定伊班膦酸注射液中的有關(guān)物質(zhì)。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比采用離子色譜法結(jié)合電導(dǎo)檢測(cè)器,克服了伊班膦酸注射液的雜質(zhì)沒(méi)有紫外吸收的缺點(diǎn),利用功能基為烷醇基季銨鹽的聚苯乙烯/二乙烯基苯為填料的色譜柱,首次實(shí)現(xiàn)了可以同時(shí)測(cè)定有機(jī)雜質(zhì)和無(wú)機(jī)雜質(zhì)。 |
