一種醋酸奧曲肽凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910130414.9 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN109876136B 公開（公告）日 2019-12-31
申請公布號(hào) CN109876136B 申請公布日 2019-12-31
分類號(hào) A61K38/08（2019.01）; A61K9/19（2006.01）; A61K47/36（2006.01）; A61K47/40（2006.01）; A61K47/26（2006.01）; A61K47/12（2006.01）; A61K47/18（2006.01）; A61P35/00（2006.01） 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 孫杰 申請（專利權(quán)）人 國藥集團(tuán)成都信立邦生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 國藥集團(tuán)成都信立邦生物制藥有限公司
地址 611731 四川省成都市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)(西區(qū))西芯大道17號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種醋酸奧曲肽凍干粉針劑及其制備方法，其中醋酸奧曲肽凍干粉針劑中包括羧甲基殼聚糖和羥丙基?β?環(huán)糊精，PH緩沖劑為乙酸和甘氨酰胺。羧甲基殼聚糖可抑制產(chǎn)品中細(xì)菌生長；羥丙基?β?環(huán)糊精可提高產(chǎn)品復(fù)溶性，又能與甘露醇共同起到凍干保護(hù)劑的作用，提高制品穩(wěn)定性；此外，羧甲基殼聚糖和羥丙基?β?環(huán)糊精在溶液中又能形成微弱的凝膠，起到緩釋醋酸奧曲肽的作用。本發(fā)明得到的醋酸奧曲肽凍干粉針劑中細(xì)菌和雜質(zhì)含量較低，穩(wěn)定性和復(fù)溶性也優(yōu)于傳統(tǒng)的產(chǎn)品。