一種右旋蘭索拉唑凍干粉針劑、其制備方法及應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810851914.7 申請日 -
公開（公告）號 CN109381435B 公開（公告）日 2021-11-19
申請公布號 CN109381435B 申請公布日 2021-11-19
分類號 A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/10;A61P1/04;A61P7/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張峰;江雁;鐘元元;朱素華;薛峪泉;劉春猛 申請（專利權(quán)）人 南京優(yōu)科生物醫(yī)藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210000 江蘇省南京市南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒達(dá)路3號科創(chuàng)基地310室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種右旋蘭索拉唑凍干粉針劑，含有右旋蘭索拉唑、甘露醇、葡甲胺和氫氧化鈉，其中右旋蘭索拉唑的含量為10?30mg。通過對處方用量及凍干工藝研究，得到外觀成形好、水分殘留合格、復(fù)溶性好的樣品。經(jīng)過大鼠急性毒性、耐受性及安全性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，本發(fā)明的右旋蘭索拉唑凍干粉針劑耐受性和安全性好，不良反應(yīng)少，更適于在制備治療消化性潰瘍所致上消化道出血藥物中的應(yīng)用。