一種達(dá)比加群酯片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510958251.5 申請日 -
公開（公告）號 CN105919962B 公開（公告）日 2019-01-18
申請公布號 CN105919962B 申請公布日 2019-01-18
分類號 A61K9/24;A61K9/36;A61K31/4439;A61K47/12;A61K47/38;A61P7/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 趙小萍;肖娟;黃曉宇;李秋靜;陳海軍;賀耘 申請（專利權(quán)）人 重慶兩江藥物研發(fā)中心有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 趙青朵
地址 401332 重慶市沙坪壩區(qū)西永科技三路創(chuàng)新生產(chǎn)力服務(wù)大廈3號樓313室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種達(dá)比加群酯片劑，包括：達(dá)比加群酯層；復(fù)合于達(dá)比加群酯層表面的有機(jī)酸層；所述有機(jī)酸層包括有機(jī)酸和緩釋材料；所述有機(jī)酸為枸緣酸和/或酒石酸；所述緩釋材料為羧丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素和羥乙基纖維素中的任意一種或多種；所述達(dá)比加群酯層包括達(dá)比加群酯及其藥學(xué)上可接受的鹽；所述有機(jī)酸含量為20wt％～50wt％；所述緩釋材料含量為5wt％～20wt％。本發(fā)明提供的達(dá)比加群酯片劑，有機(jī)酸能夠恒速或緩速釋放，進(jìn)而減少藥物對胃腸道的刺激和損傷，同時(shí)不會(huì)影響藥物的生物利用度。同時(shí)，其制備方法更簡便易于操作，并降低了生產(chǎn)成本，更易于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。