一種注射用亞胺培南西司他汀鈉無菌粉末制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610648404.0 申請日 -
公開（公告）號 CN106176722B 公開（公告）日 2019-04-19
申請公布號 CN106176722B 申請公布日 2019-04-19
分類號 A61K31/407（2006.01）I; A61K31/198（2006.01）I; A61K9/19（2006.01）I; A61P31/04（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 沈載寬; 鄭林海 申請（專利權）人 青松醫(yī)藥集團股份有限公司
代理機構 北京國謙專利代理事務所（普通合伙） 代理人 泊諾（天津）創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司
地址 300461 天津自貿試驗區(qū)(東疆保稅港區(qū))鄂爾多斯路599號東疆商務中心A3樓903
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用亞胺培南西司他汀鈉無菌粉末制劑的制備方法，利用pH調節(jié)劑碳酸氫鈉對亞胺培南的增溶作用，增加了亞胺培南在水溶液中的溶解度，加入抗氧化劑減少了亞胺培南和西司他汀鈉無菌粉末制劑在生產和儲存過程中的氧化變質，減少了藥用輔料的使用，簡化了制作工藝，節(jié)約了成本，同時降低了有關物質的含量，能夠保證生產質量穩(wěn)定的注射用亞胺培南西司他汀鈉無菌粉末制劑。