一種十四烷基硫酸鈉注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510333589.1 申請日 -
公開(公告)號 CN104840419B 公開(公告)日 2017-12-05
申請公布號 CN104840419B 申請公布日 2017-12-05
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/255(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/08(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 黃臻輝;陳辰;狄穎峰;張志剛;丁金國 申請(專利權)人 上海紫源制藥有限公司
代理機構 上海弼興律師事務所 代理人 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司;上海紫源制藥有限公司
地址 200240 上海市閔行區(qū)劍川路1317號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種十四烷基硫酸鈉注射液及其制備方法。本發(fā)明的十四烷基硫酸鈉注射液,其原料配方包括如下組分:磷酸氫二鈉、十四烷基硫酸鈉、苯甲醇、水和pH調(diào)節(jié)劑;所述十四烷基硫酸鈉注射液的pH=7.5~7.9。本發(fā)明的十四烷基硫酸鈉注射液的制備方法,其包括如下步驟:將pH=8.4~8.8的所述磷酸氫二鈉的水溶液與所述苯甲醇的混合液,與所述的十四烷基硫酸鈉混合均勻,加入所述pH調(diào)節(jié)劑使混合體系的pH至7.5~7.9,即可。本發(fā)明的十四烷基硫酸鈉注射液穩(wěn)定性好、活性成分含量高、符合藥典標準要求、具有臨床應用的潛力。