一種穩(wěn)定的替加氟注射液及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201110104472.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN102178646B 公開(kāi)（公告）日 2014-06-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN102178646B 申請(qǐng)公布日 2014-06-04
分類(lèi)號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K31/513(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 毛長(zhǎng)興;陳開(kāi)軍;曹原湘;向先旭;程亮;胥勤;黃筱萍;李永光;王昌貴;李小鵬;陳艷 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 中國(guó)華融資產(chǎn)管理股份有限公司四川省分公司
代理機(jī)構(gòu) 成都行之專(zhuān)利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 四川升和藥業(yè)股份有限公司
地址 610000 四川省成都市高新區(qū)高朋大道3號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種穩(wěn)定的替加氟注射液及其制備方法。主要由替加氟和注射用水，以氫氧化鈉溶液和/或酸溶液調(diào)節(jié)注射液pH值為10.5～12.0，加入抗氧化劑、pH值緩沖劑、充氮?dú)獗Ｗo(hù)，經(jīng)高溫滅菌而制成的注射液。本發(fā)明能夠使替加氟注射液更加穩(wěn)定，可進(jìn)行高溫滅菌，有關(guān)物質(zhì)較現(xiàn)有技術(shù)大大降低，特別是解決了替加氟注射液采用現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品在進(jìn)行高溫滅菌和貯存過(guò)程中出現(xiàn)pH值下降、溶液顏色變黃、可見(jiàn)異物檢查不合格、有關(guān)物質(zhì)檢查不合格的問(wèn)題，可以保證產(chǎn)品符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，便于臨床用藥和推廣。