重組安克洛酶及工業(yè)規(guī)模制備和純化方法及其組合物

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910286716.5 申請日 -
公開（公告）號 CN110016471B 公開（公告）日 2019-07-16
申請公布號 CN110016471B 申請公布日 2019-07-16
分類號 C12N9/64(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 孫雷;王增博 申請（專利權(quán)）人 北京博康寧生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 102600北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地慶豐西路29號1棟B2201室博康寧
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 涉及重組安克洛酶及工業(yè)規(guī)模制備和純化方法及其組合物。具體地，該重組安克洛酶具有說明書所示氨基酸序列單鏈，該安克洛酶是平均分子量39～41KDa、分子量范圍33～52KDa、修飾糖含量>19％的糖蛋白。還涉及該重組安克洛酶的制備和純化，以及它們的注射液形式的組合物。本發(fā)明重組安克洛酶呈現(xiàn)與天然安克洛酶顯著更優(yōu)異的性能。本發(fā)明方法能夠以工業(yè)生產(chǎn)規(guī)格獲得高表達(dá)量的重組安克洛酶，產(chǎn)量能夠達(dá)到每毫升發(fā)酵液200IU/ml以上，比活性能夠達(dá)到1000IU/mg。本發(fā)明重組安克洛酶具有更復(fù)雜和更完整的糖基化水平，穩(wěn)定性顯著增強(qiáng)，解決了安克洛酶表達(dá)量低、產(chǎn)業(yè)化困難的問題。所得注射液組合物呈現(xiàn)優(yōu)異藥學(xué)性能。??