一種琥珀酸曲格列汀純度的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610708642.6 申請日 -
公開（公告）號 CN106370742A 公開（公告）日 2017-02-01
申請公布號 CN106370742A 申請公布日 2017-02-01
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 季凌濤;彭祥勝;蔣小云;金玉;黃振;張迎春 申請（專利權(quán)）人 上海海虹實(shí)業(yè)（集團(tuán)）巢湖今辰藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 238000 安徽省巢湖市長江東路43號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種琥珀酸曲格列汀純度的檢測方法，步驟包括：(1)取琥珀酸曲格列汀，加甲醇溶液溶解并稀釋制成0.1mg/mL的溶液，作為供試品溶液；(2)使用十八烷基鍵合硅膠作為填充劑；(3)液相色譜儀的參數(shù)設(shè)置為：流速為0.8?1.2ml/min，檢測波長為276nm，流動相A為甲醇?乙腈＝1：4，流動相B為0.1％三乙胺溶液；(4)量取供試品溶液15?25μl，注入液相色譜儀，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單雜不大于1.0％，總雜不大于0.2％。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，能提高檢測的精準(zhǔn)度，整體而言使用效果較佳。