一種琥珀酸曲格列汀手性純度的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610708617.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN106248829A 公開（公告）日 2016-12-21
申請(qǐng)公布號(hào) CN106248829A 申請(qǐng)公布日 2016-12-21
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 蔣小云;黃振;季凌濤;彭祥勝;張迎春;金玉 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海海虹實(shí)業(yè)（集團(tuán)）巢湖今辰藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 238000 安徽省巢湖市長(zhǎng)江東路43號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種琥珀酸曲格列汀手性純度的檢測(cè)方法，步驟包括：(1)取琥珀酸曲格列汀，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每0.8?1.2mg/mL的溶液，作為供試品溶液；(2)以正己烷：無水乙醇(4:6)加0.1％二乙胺作為流動(dòng)相；(3)液相色譜儀的參數(shù)設(shè)置為流速為0.5ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm；(4)供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液的色譜圖中如手性異構(gòu)體峰，按面積歸一化法計(jì)算，不得大于0.5％。ee值不小于99.0％。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，本檢測(cè)方法設(shè)計(jì)精巧，操作較為容易，流動(dòng)相以及固定相設(shè)置較為合理，能提高檢測(cè)的精準(zhǔn)度，整體而言使用效果較佳。