纈沙坦藥物組合物中雜質(zhì)K的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010558246.6 申請日 -
公開（公告）號 CN111551651A 公開（公告）日 2020-08-18
申請公布號 CN111551651A 申請公布日 2020-08-18
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 于娜娜;劉俊男;吳菊蓮;庫詠峰;沈桂瓊;朱潔怡;孫莉;譚彩虹 申請（專利權(quán)）人 麗珠集團麗珠制藥廠
代理機構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標代理有限公司 代理人 麗珠集團麗珠制藥廠
地址 519000廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種纈沙坦藥物組合物中雜質(zhì)K的檢測方法，采用高效液相色譜對纈沙坦藥物組合物中雜質(zhì)K進行分析測定；其中，進行高效液相色譜分析測定包括：以pH2.0的硫酸溶液作為流動相A，乙腈作為流動相B組成混合流動相，進行梯度洗脫；其中，雜質(zhì)K為N?[[2'(?(1H?四唑?5?基)[1,1'(?聯(lián)苯]?4?基]甲基]?L?纈氨酸。采用本發(fā)明提供的纈沙坦藥物組合物中雜質(zhì)K的檢測方法，通過利用以pH2.0硫酸溶液為流動相A，乙腈為流動相B，進行梯度洗脫能夠提升雜質(zhì)檢出量，且使得雜質(zhì)K與其他色譜峰更好的分離。??