一種雷貝拉唑鈉腸溶制劑有關(guān)物質(zhì)的測定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110224985.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113009029A 公開（公告）日 2021-06-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN113009029A 申請(qǐng)公布日 2021-06-22
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 分類 測量；測試;
發(fā)明人 徐凱;藍(lán)美英;石明睿;鐘貞;曹珺;李玥穎 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
代理機(jī)構(gòu) 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 謝曉華
地址 519000 廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種雷貝拉唑鈉腸溶制劑有關(guān)物質(zhì)的測定方法，屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。該方法采用高效液相色譜法測定雷貝拉唑鈉腸溶片中的有關(guān)物質(zhì)，色譜條件為：色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，采用磷酸氫二鉀溶液為流動(dòng)相A、甲醇為流動(dòng)相B、乙腈為流動(dòng)相C進(jìn)行梯度洗脫，檢測波長為280±2ml，柱溫為40～50℃，流動(dòng)相的流速為0.8～1.2ml/min。本發(fā)明的測定方法能夠確保雷貝拉唑鈉腸溶片的所有雜質(zhì)峰、輔料峰、主峰得到有效分離，從而實(shí)現(xiàn)有關(guān)物質(zhì)的定量分析，從而保證雷貝拉唑鈉腸溶片的質(zhì)量可控性。