一種雷貝拉唑鈉腸溶制劑有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202110224985.6 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN113009029A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-06-22 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN113009029A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-06-22 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 徐凱;藍(lán)美英;石明睿;鐘貞;曹珺;李玥穎 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 廣州三環(huán)專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人 | 謝曉華 |
| 地址 | 519000 廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種雷貝拉唑鈉腸溶制劑有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。該方法采用高效液相色譜法測(cè)定雷貝拉唑鈉腸溶片中的有關(guān)物質(zhì)，色譜條件為：色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，采用磷酸氫二鉀溶液為流動(dòng)相A、甲醇為流動(dòng)相B、乙腈為流動(dòng)相C進(jìn)行梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)為280±2ml，柱溫為40～50℃，流動(dòng)相的流速為0.8～1.2ml/min。本發(fā)明的測(cè)定方法能夠確保雷貝拉唑鈉腸溶片的所有雜質(zhì)峰、輔料峰、主峰得到有效分離，從而實(shí)現(xiàn)有關(guān)物質(zhì)的定量分析，從而保證雷貝拉唑鈉腸溶片的質(zhì)量可控性。 |
