一種奧美沙坦酯氨氯地平復(fù)方片劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111524412.1 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114344298A 公開（公告）日 2022-04-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN114344298A 申請(qǐng)公布日 2022-04-15
分類號(hào) A61K31/4422（2006.01）I;A61K31/4178（2006.01）I;A61K9/20（2006.01）I;A61K9/28（2006.01）I;A61P9/12（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 羅桓;白靳飛;邊華欣;姚正陽;童元峰;諶宗永 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京陽光諾和藥物研究股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 趙靜
地址 102200北京市昌平區(qū)雙營西路79號(hào)中科云谷園7&29&30號(hào)樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種奧美沙坦酯和苯磺酸氨氯地平的復(fù)方片劑及其制備方法。所述復(fù)方片劑的原料包括下述質(zhì)量份的物質(zhì)：奧美沙坦酯20?40份、苯磺酸氨氯地平5?10份、預(yù)膠化淀粉15?25份、硅化微晶纖維素50?60份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉5?10份、硬脂酸鎂1?2份、薄膜包衣預(yù)混劑2?5份。制備方法包括下述步驟：1）將奧美沙坦酯控制粒徑D90≤40μm，將苯磺酸氨氯地平控制粒徑D90≤70μm；2）奧美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平、預(yù)膠化淀粉、硅化微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉置于混合機(jī)中混合，然后過篩1.5mm篩網(wǎng)，繼續(xù)混合；3）預(yù)混合后的物料，采用干法制粒制備顆粒；4）加入硬脂酸鎂后混合；5）壓片；6）包衣，即得。