一種富馬酸盧帕他定有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110096559.9 申請日 -
公開(公告)號 CN112903859A 公開(公告)日 2021-06-04
申請公布號 CN112903859A 申請公布日 2021-06-04
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 分類 測量;測試;
發(fā)明人 唐蓉萍 申請(專利權(quán))人 江蘇萬珺醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 南京縱橫知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 劉妍妍
地址 211100 江蘇省南京市江寧區(qū)候焦路123號5號樓4層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥品檢測領(lǐng)域,涉及一種富馬酸盧帕他定有關(guān)物質(zhì)的檢測方法,包括以下步驟:采用高效液相色譜對富馬酸盧帕他定片劑中盧帕他定及有關(guān)物質(zhì)進行定量檢測,高效液相色譜條件包括:色譜柱:十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱;緩沖液:磷酸二氫鈉溶液;流動相A:用磷酸溶液調(diào)節(jié)緩沖液pH至4.5;流動相B:乙腈;流速:1.0ml/min;柱溫:40℃;檢測波長:264nm;稀釋劑:緩沖液?甲醇。本發(fā)明所述的色譜條件專屬性良好,耐受良好,靈敏度較高,各雜質(zhì)之間的分離度均符合要求。