一種多烯磷脂酰膽堿凍干粉針及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200510021089.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN1879634A 公開（公告）日 2006-12-20
申請(qǐng)公布號(hào) CN1879634A 申請(qǐng)公布日 2006-12-20
分類號(hào) A61K31/6615(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P1/16(2006.01);A61P31/14(2006.01) 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 楊磊 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 四川思達(dá)康藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 610041四川省成都市武侯區(qū)一環(huán)路磨子橋街口新世紀(jì)花園東樓24B
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種多烯磷脂酰膽堿凍干粉針及其制備工藝，該凍干粉針處方由主藥多烯磷脂酰膽堿與藥學(xué)上可接受的增溶劑、支架劑及其他附加成分組成。該制劑中多烯磷脂酰膽堿的量為10～60％。增溶劑可以是膽酸、甘氨膽酸、牛磺膽酸、去氧膽酸、鵝去氧膽酸或?；侨パ跄懰峒捌湎鄳?yīng)的鹽、泊洛沙姆和吐溫等中的一種或多種。支架劑為適宜的可注射用的凍干保護(hù)劑。本發(fā)明制備的多烯磷脂酰膽堿凍干粉針，穩(wěn)定性好，可在常溫下至少貯存1年內(nèi)質(zhì)量無明顯改變。安全性試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明制備的凍干粉針無菌、熱原檢查合格，且無過敏性、無刺激性，符合臨床用藥安全性的要求，可用于靜脈注射給藥。