一種西格列汀復(fù)方制劑的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110407137.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113143929A 公開（公告）日 2021-07-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN113143929A 申請(qǐng)公布日 2021-07-23
分類號(hào) A61K31/4985;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/32;A61P3/10;A61K31/155 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 胡夢(mèng)思;蘆乾;殷學(xué)治;李曉慶 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 浙江諾得藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 曹翠珍
地址 318020 浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)江口街道鑫源路8號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種西格列汀復(fù)方制劑的制備方法，包括進(jìn)行二次制粒步驟：第一次制粒步驟是將鹽酸二甲雙胍、磷酸西格列汀、聚維酮K30、微晶纖維素、膠態(tài)二氧化硅進(jìn)行一次制粒；第二次制粒步驟是將一次制粒得到的干顆粒與聚維酮K30、膠態(tài)二氧化硅、富馬酸硬脂酸鈉進(jìn)行二次制粒。所述的將鹽酸二甲雙胍經(jīng)過微粉化處理，粒徑分布D90≤12.5μm。本發(fā)明采用干法制粒，避免了高溫高濕條件，提升產(chǎn)品的穩(wěn)定性，減少因磷酸西格列汀不穩(wěn)定而引起的產(chǎn)品安全問題，適于工業(yè)化生產(chǎn)。