一種醋酸烏利司他固體制劑溶出曲線的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110672531.5 申請日 -
公開（公告）號 CN113406230A 公開（公告）日 2021-09-17
申請公布號 CN113406230A 申請公布日 2021-09-17
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 沙薇;苗海敏;呂中超;楊燕磊;李逸凡;湯璐璐 申請（專利權(quán)）人 河南泰豐生物科技有限公司
代理機構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 潘穎
地址 475000河南省開封市七大街與隴海二路交匯處
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種醋酸烏利司他固體制劑溶出曲線的測定方法。該方法以含有吐溫80的溶劑為溶出介質(zhì)，在攪拌狀態(tài)下，采用槳法檢測溶出介質(zhì)中醋酸烏利司他固體制劑在不同溶出時間點的累積溶出度，然后繪制溶出曲線；吐溫80在溶出介質(zhì)中的體積百分濃度為0.1％～2％。本發(fā)明方法在溶出介質(zhì)中添加表面活性劑吐溫80用于醋酸烏利司他片溶出曲線的評價，科學客觀的評價醋酸烏利司他片劑的質(zhì)量，可用于仿制藥與原研藥得質(zhì)量一致性（相似性）評價工作，也可以為藥品批間質(zhì)量的一致性提供保證。