一種愈傷靈膠囊的特征圖譜及其建立方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510810034.1 申請日 -
公開（公告）號 CN106501383A 公開（公告）日 2017-03-15
申請公布號 CN106501383A 申請公布日 2017-03-15
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉令安;楊華;譚澤云;郭元滿;謝金華 申請（專利權(quán)）人 湖南漢森制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 413000 湖南省益陽市銀城南路龍嶺工業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種愈傷靈膠囊的特征圖譜檢測方法，方法包括：（a）對照品溶液的制備；（b）供試品溶液的制備；（c）色譜條件：色譜柱為C18反相色譜柱；采用梯度洗脫，流動相為乙腈與0.1~0.2%磷酸溶液組成的梯度洗脫液；檢測波長初始為244nm，18min時切換波長為200nm；柱溫25℃~30℃；流速0.8ml/min~1.2ml/min；分析時間65min。（d）測定：高效液相色譜法得特征圖譜。本發(fā)明的測定方法操作簡便，特征性成分保留完整，重復(fù)性、穩(wěn)定性良好，精密度高，專屬性強(qiáng)。所得特征圖譜中各特征峰分離效果較好，可較全面的檢測愈傷靈膠囊中的多種主要有效成分，從而獲得科學(xué)合理的愈傷靈膠囊特征圖譜；可用于控制愈傷靈膠囊的質(zhì)量，能更加完整、準(zhǔn)確的評價愈傷靈膠囊的有效性、安全性、穩(wěn)定性和質(zhì)量均一性。