一種愈傷靈膠囊的指紋圖譜檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510809727.9 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN105353050A 公開(kāi)（公告）日 2016-02-24
申請(qǐng)公布號(hào) CN105353050A 申請(qǐng)公布日 2016-02-24
分類(lèi)號(hào) G01N30/02(2006.01)I 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 劉令安;楊華;郭元滿(mǎn);譚澤云;易小蘭;謝金華 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 湖南漢森制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 410000 湖南省益陽(yáng)市銀城南路龍嶺工業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種愈傷靈膠囊的指紋圖譜檢測(cè)方法：方法包括：（a）對(duì)照品溶液的制備；（b）供試品溶液的制備；（c）色譜條件：色譜柱為C18反相色譜柱；流動(dòng)相為乙腈與0.1-0.2%磷酸溶液，采用梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)初始為244nm，18min切換為200nm；柱溫25-30℃；流速0.8-1.2ml/min；分析時(shí)間65min。（d）測(cè)定：高效液相色譜法得指紋圖譜。本發(fā)明方法操作簡(jiǎn)便，特征性成分保留完整，重復(fù)性、穩(wěn)定性良好，專(zhuān)屬性強(qiáng)。所得指紋圖譜中各特征峰分離效果較好，可較全面的檢測(cè)愈傷靈膠囊中的多種主要有效成分；可用于控制愈傷靈膠囊的質(zhì)量，能更加完整、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)愈傷靈膠囊的有效性、安全性、穩(wěn)定性和質(zhì)量均一性。本發(fā)明還公開(kāi)了根據(jù)上述指紋圖譜檢測(cè)方法得到的愈傷靈膠囊的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜。