他達(dá)拉非片有關(guān)物質(zhì)的分析檢測方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201711167020.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN108169395B 公開（公告）日 2021-04-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN108169395B 申請(qǐng)公布日 2021-04-27
分類號(hào) G01N30/60 分類 測量；測試;
發(fā)明人 蔣玉清;冷飛;王學(xué)恭;楊艷;楊萍;胡慧;李浩遠(yuǎn);夏亞子;潘思敬 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司
代理機(jī)構(gòu) 北京清亦華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 趙天月
地址 430075 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)光谷生物創(chuàng)新園C7棟408室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了他達(dá)拉非片有關(guān)物質(zhì)的分析檢測方法。所述方法是利用結(jié)合紫外檢測器的高效液相色譜法進(jìn)行的，其中，色譜柱為苯基鍵合硅膠柱；流動(dòng)相由水、酸試藥和有機(jī)溶劑組成，酸試藥選自磷酸、三氟乙酸、醋酸和草酸中的至少一種，有機(jī)溶劑選自甲醇、乙腈、乙醇中的至少一種。通過對(duì)影響色譜檢測效果的各方面因素進(jìn)行考察和驗(yàn)證，發(fā)明人驚奇地發(fā)現(xiàn)，采用苯基柱，可以有效改善各組分的保留時(shí)間，從而很好的分離他達(dá)拉非片制備過程引入的雜質(zhì)和降解雜質(zhì)，靈敏度高，專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好。