一種注射用醋酸卡泊芬凈制劑的無菌檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110010063.5 申請日 -
公開（公告）號 CN112458145B 公開（公告）日 2021-06-04
申請公布號 CN112458145B 申請公布日 2021-06-04
分類號 C12Q1/06;C12R1/725 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 毛小榮;羅時遠;蘇屈;陳世坤;辛海安;賴燦越 申請（專利權(quán)）人 健康元海濱藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京瑞恒信達知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張偉
地址 518122 廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用醋酸卡泊芬凈的無菌檢測方法，所述方法包括以下步驟：（1）配制供試液：取注射用醋酸卡泊芬凈制劑，用磺丁基???環(huán)糊精鈉水溶液溶解；（2）薄膜過濾和沖洗：將步驟（1）得到的供試液進行薄膜過濾，用磺丁基???環(huán)糊精鈉水溶液分次沖洗；（3）檢查：按照2020年版中國藥典四部通則1101無菌檢查法進行檢查，以白色念珠菌為陽性對照菌，真菌培養(yǎng)基采用含磺丁基???環(huán)糊精鈉的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基。本發(fā)明提供的方法能夠更方便、準確地得到注射用醋酸卡泊芬凈制劑的無菌檢查結(jié)果。