一種注射用醋酸卡泊芬凈制劑的無(wú)菌檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202110010063.5 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112458145A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-06-04 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112458145A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-06-04 |
| 分類(lèi)號(hào) | C12Q1/06;C12R1/725 | 分類(lèi) | 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程; |
| 發(fā)明人 | 毛小榮;羅時(shí)遠(yuǎn);蘇屈;陳世坤;辛海安;賴燦越 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 健康元海濱藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京瑞恒信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 張偉 |
| 地址 | 518122 廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種注射用醋酸卡泊芬凈的無(wú)菌檢測(cè)方法，所述方法包括以下步驟：（1） 配制供試液：取注射用醋酸卡泊芬凈制劑，用磺丁基???環(huán)糊精鈉水溶液溶解；（2） 薄膜過(guò)濾和沖洗：將步驟（1）得到的供試液進(jìn)行薄膜過(guò)濾，用磺丁基???環(huán)糊精鈉水溶液分次沖洗；（3） 檢查：按照2020年版中國(guó)藥典四部通則1101無(wú)菌檢查法進(jìn)行檢查，以白色念珠菌為陽(yáng)性對(duì)照菌，真菌培養(yǎng)基采用含磺丁基???環(huán)糊精鈉的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基。本發(fā)明提供的方法能夠更方便、準(zhǔn)確地得到注射用醋酸卡泊芬凈制劑的無(wú)菌檢查結(jié)果。 |
