一種阿奇霉素膠囊相關(guān)雜質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911307929.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN111024844A 公開(kāi)（公告）日 2020-04-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN111024844A 申請(qǐng)公布日 2020-04-17
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 王正雄;張陽(yáng)玲;朱麗君;徐金喜;肖偉平;何亞娟 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 武漢雙龍藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 湖北武漢永嘉專利代理有限公司 代理人 武漢雙龍藥業(yè)有限公司;湖北省宏源藥業(yè)科技股份有限公司
地址 438600 湖北省黃岡市羅田縣鳳山鎮(zhèn)義水北路428號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種阿奇霉素膠囊相關(guān)雜質(zhì)的檢測(cè)方法，用于分離阿奇霉素相關(guān)雜質(zhì)的流動(dòng)相為：流動(dòng)相A:0.003mol/L磷酸氫二鉀緩沖鹽溶液；流動(dòng)相B:甲醇?乙腈(250:750)，采用線性梯度洗脫法進(jìn)行洗脫檢測(cè)。本發(fā)明能將阿奇霉素相關(guān)雜質(zhì)完全分離，降低了阿奇霉素膠囊相關(guān)雜質(zhì)檢測(cè)時(shí)柱壓的波動(dòng)，提高了色譜柱的使用壽命，避免了由于出峰時(shí)間的漂移，從而導(dǎo)致雜質(zhì)判斷出現(xiàn)差錯(cuò)。