一種同時(shí)檢測(cè)伊達(dá)比星及其β異構(gòu)體雜質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410328105.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN104062379A 公開(kāi)(公告)日 2014-09-24
申請(qǐng)公布號(hào) CN104062379A 申請(qǐng)公布日 2014-09-24
分類(lèi)號(hào) G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 高署;張蓉;孫宏張;石劉玉 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 合肥諾明藥物安全研究有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京蘇科專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司 代理人 合肥合源藥業(yè)有限公司;合肥諾明藥物安全研究有限公司
地址 230031 安徽省合肥市蜀山區(qū)甘泉路358號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及化學(xué)分析領(lǐng)域,具體涉及一種同時(shí)檢測(cè)伊達(dá)比星及其β異構(gòu)體雜質(zhì)的方法。其特征是:將待測(cè)樣品加入碳酸鉀,再加入氯甲酸丙烯酯進(jìn)行衍生化反應(yīng),得到反應(yīng)產(chǎn)物再進(jìn)行高效液相色譜分離、紫外檢測(cè)、計(jì)算,即得。本方法運(yùn)行時(shí)間短、基線穩(wěn)定、準(zhǔn)確度、精密度良好且重復(fù)實(shí)驗(yàn)的變異系數(shù)小,對(duì)實(shí)驗(yàn)的要求較為寬松、操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)成本低、易于實(shí)施,可廣泛用于伊達(dá)比星及其制劑中伊達(dá)比星β異構(gòu)體的檢測(cè)。