一種含親水形式的阿哌沙班藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201811577686.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN109528674A 公開（公告）日 2019-03-29
申請(qǐng)公布號(hào) CN109528674A 申請(qǐng)公布日 2019-03-29
分類號(hào) A61K9/28（2006.01）I; A61K47/26（2006.01）I; A61K47/38（2006.01）I; A61K47/20（2006.01）I; A61K47/14（2006.01）I; A61K31/4545（2006.01）I; A61P7/02（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 徐云; 姚曉敏; 曹于平 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 南京海辰藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210046 江蘇省南京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒發(fā)路1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種含親水形式的阿哌沙班藥物組合物，該組合物包含阿哌沙班、醫(yī)學(xué)上可接受的潤(rùn)濕劑、水溶性輔料、填充劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑。制備方法為：首先將潤(rùn)濕劑溶于水中制得溶液，再加入阿哌沙班使其溶解/分散于潤(rùn)濕劑中，獲得表面具有親水性的阿哌沙班溶液/混懸液。再將該溶液/混懸液通過流化床噴霧至水溶性輔料中，獲得具有親水形式的阿哌沙班顆粒，整粒后與填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等助劑混合均勻，壓片，包衣，即得。本發(fā)明制備的親水形式的阿哌沙班藥物組合物，在體外利于阿哌沙班的溶解，改善溶出，同時(shí)改善了顆粒流動(dòng)性和片劑含量均勻度。