一種羧甲司坦原料及其制劑的質(zhì)量控制方法及其應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202080073423.X 申請日 -
公開（公告）號 CN114651177A 公開（公告）日 2022-06-21
申請公布號 CN114651177A 申請公布日 2022-06-21
分類號 G01N30/88（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 程志偉;吳健輝;孫金鑫;顧云 申請（專利權(quán)）人 廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京市廣友專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 代理人 -
地址 523320廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種通過高效液相色譜法分離測定羧甲司坦及其雜質(zhì)的方法，所述測定方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，其檢測條件如下：色譜條件：色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相為磷酸鹽—離子對緩沖液，流動(dòng)相pH為1.6～2.0，檢測波長為215nm。本發(fā)明方法精密度高，重復(fù)性好，回收率高，可以廣泛用于不同來源的羧甲司坦原料藥及其對應(yīng)制劑的質(zhì)量檢測。