一種地氯雷他定藥物的制備方法及其制劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911032110.5 申請日 -
公開（公告）號 CN110638750B 公開（公告）日 2021-08-27
申請公布號 CN110638750B 申請公布日 2021-08-27
分類號 A61K9/08;A61K47/12;A61K31/4545;A61P37/08;C07D401/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 吳光美;任鵬;李紅組;唐邦忠 申請（專利權(quán)）人 深圳市貝美藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 方宇
地址 518051 廣東省深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號科興科學(xué)園A棟1單元2層03號單位
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種地氯雷他定藥物的制備方法及其制劑，包括以下步驟：將有機(jī)酸鹽加入助溶劑溶解，再加入原料藥地氯雷他定混合反應(yīng)；將藥用輔料用主溶劑溶解，再與上述反應(yīng)后的混合液進(jìn)行混合，得到所述地氯雷他定藥物。本發(fā)明通過在地氯雷他定制劑的制備過程中，先加高活性有機(jī)多元羧酸鹽對地氯雷他定的活性部位進(jìn)行占位保護(hù)，實驗證明這樣制備出來的口服溶液有關(guān)物質(zhì)完全合格，且長期放置貯存，穩(wěn)定性大大提高，雜質(zhì)無異常增大的情況，該方法既解決了工藝雜質(zhì)的問題，又保證了藥品的穩(wěn)定性。