一種用于鹽酸環(huán)苯扎林的質(zhì)量檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202210218959.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN114674945A 公開(kāi)（公告）日 2022-06-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN114674945A 申請(qǐng)公布日 2022-06-28
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 劉曉霞;陳陽(yáng)生;杜昌余;王清亭;王明剛;劉振玉;臧云龍;孫桂玉;張懷征;呂義強(qiáng) 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 正大制藥（青島）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京睿博行遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 -
地址 266555山東省青島市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路3601號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種用于鹽酸環(huán)苯扎林的質(zhì)量檢測(cè)方法，包括以下步驟：步驟一，樣品來(lái)源選擇：選擇鹽酸環(huán)苯扎林；步驟二，高效液相色譜測(cè)定：S1，確定流動(dòng)相為：水?乙腈?甲醇?甲磺酸（48∶28∶24∶0.2），用二乙胺調(diào)pH值至3.6；S2，檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇。本發(fā)明采用容量法測(cè)定本品的含量，滴定終點(diǎn)突躍明顯，線性關(guān)系、重復(fù)性、溶液穩(wěn)定性良好。經(jīng)檢測(cè)，三批鹽酸環(huán)苯扎林供試品及對(duì)照品按干燥品計(jì)算，含C20H21N·HCl均在99.0％以上，另外，通過(guò)試驗(yàn)對(duì)本品的酸度、硫酸鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬進(jìn)行了檢測(cè)，最終確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)表明，該標(biāo)準(zhǔn)可較好地控制本品的質(zhì)量。