一種果糖二磷酸鈉注射液的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711087362.9 申請日 -
公開（公告）號 CN107595770B 公開（公告）日 2018-11-13
申請公布號 CN107595770B 申請公布日 2018-11-13
分類號 A61K9/08;A61K31/7024;A61K47/02;A61K47/32;A61P3/12;A61L2/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃金維;羅四通;鄧小蘭;羅廣生;蔣瓊;毛銳強 申請（專利權(quán)）人 廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 廣州勝沃園專利代理有限公司 代理人 廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司
地址 523109 廣東省東莞市東城樟村工業(yè)區(qū)桂塘路6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種果糖二磷酸鈉注射液的制備方法，主要包括將藥液通過732型陽離子交換樹脂，使得藥液pH降至2.0～3.0后進行梯度降溫滅菌的步驟。本發(fā)明工藝其中一個關(guān)鍵點在于利用陽離子交換樹脂降低藥液的酸度，避免了引入酸度調(diào)節(jié)劑造成的注射液純度降低，滲透壓增加等問題，同時去除藥液中的雜質(zhì)，顯著提高了藥品的質(zhì)量和安全性。本發(fā)明另一個關(guān)鍵點在于利用陽離子交換樹脂最大限度的降低藥液的pH，同時結(jié)合梯度降溫滅菌以解決高溫滅菌帶來的注射液游離磷酸鹽含量超標(biāo)的問題，進一步提高了藥品的安全性和純度。