聚乙二醇化重組人促紅素的N糖基化液相分析方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110187996.1 申請日 -
公開（公告）號 CN112986428A 公開（公告）日 2021-06-18
申請公布號 CN112986428A 申請公布日 2021-06-18
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 分類 測量；測試;
發(fā)明人 賀琳琳;劉海峰;郝向慧;謝福生;呂曉林;馬立平;賀新新;徐麗;史雪松;王彤彤;靳冰 申請（專利權(quán)）人 華潤昂德生物藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京思元知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 余光軍;霍雪梅
地址 252201 山東省聊城市東阿縣阿膠街78號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了聚乙二醇化重組人促紅素的N糖基化液相分析方法，包括：對聚乙二醇化重組人促紅素樣品工作液進行酶解；收集N糖鏈冷凍干燥后進行熒光標記；純化后再次進行冷凍干燥；復(fù)溶后利用超高效液相色譜對純化樣品進行N糖基化色譜分析，按異構(gòu)體峰簇積分色譜圖，得到不同唾液酸化程度的異構(gòu)體峰簇的峰面積百分比。本發(fā)明檢測方法可以按照唾液酸化程度的差異對糖鏈異構(gòu)體進行分離，相同唾液酸含量的糖型異構(gòu)體組成同一簇峰，可簡單、明了地依據(jù)各簇峰所占比例制定質(zhì)量標準，在藥物生產(chǎn)過程中實現(xiàn)便捷地質(zhì)量控制，后續(xù)用于生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制時，無需每次均經(jīng)質(zhì)譜鑒定即可依照不同唾液酸化程度的峰簇所占比例進行質(zhì)量控制，節(jié)省時間與經(jīng)濟成本。