一種鹽酸右美托咪定原料或制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811464919.0 申請日 -
公開（公告）號 CN109580854A 公開（公告）日 2019-04-05
申請公布號 CN109580854A 申請公布日 2019-04-05
分類號 G01N30/06（2006.01）I; G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 蔡磊; 王振國; 狄彩霞; 郭良; 于春楊; 姚春虎; 高凱麗 申請（專利權(quán)）人 石藥銀湖制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 石藥銀湖制藥有限公司
地址 044000 山西省運(yùn)城市鹽湖工業(yè)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種鹽酸右美托咪定原料或制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法。本發(fā)明可以很好的將鹽酸右美托咪定與其他的非活性物質(zhì)分離，可以準(zhǔn)確的測定其雜質(zhì)的含量，本發(fā)明的檢測方法可以為該產(chǎn)品的質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一建立提供良好的推進(jìn)作用。本發(fā)明采用高效液相色譜法，檢測波長為215?220nm,柱溫為30?40℃，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈?磷酸鹽緩沖液為流動相A，乙腈為流動相B，在梯度混合器和進(jìn)樣器之間安裝捕集小柱，按本發(fā)明設(shè)置的參數(shù)進(jìn)行梯度洗脫。本發(fā)明通過采用特定的流動相和梯度洗脫參數(shù)，避免了現(xiàn)有技術(shù)分離度差、色譜柱耐受性差、成本高等問題。