一種鹽酸右美托咪定原料或制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201811464919.0 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN109580854A | 公開（公告）日 | 2019-04-05 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN109580854A | 申請(qǐng)公布日 | 2019-04-05 |
| 分類號(hào) | G01N30/06（2006.01）I; G01N30/74（2006.01）I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 蔡磊; 王振國(guó); 狄彩霞; 郭良; 于春楊; 姚春虎; 高凱麗 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 石藥銀湖制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京輕創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 石藥銀湖制藥有限公司 |
| 地址 | 044000 山西省運(yùn)城市鹽湖工業(yè)園區(qū) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種鹽酸右美托咪定原料或制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法。本發(fā)明可以很好的將鹽酸右美托咪定與其他的非活性物質(zhì)分離，可以準(zhǔn)確的測(cè)定其雜質(zhì)的含量，本發(fā)明的檢測(cè)方法可以為該產(chǎn)品的質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一建立提供良好的推進(jìn)作用。本發(fā)明采用高效液相色譜法，檢測(cè)波長(zhǎng)為215?220nm,柱溫為30?40℃，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈?磷酸鹽緩沖液為流動(dòng)相A，乙腈為流動(dòng)相B，在梯度混合器和進(jìn)樣器之間安裝捕集小柱，按本發(fā)明設(shè)置的參數(shù)進(jìn)行梯度洗脫。本發(fā)明通過(guò)采用特定的流動(dòng)相和梯度洗脫參數(shù)，避免了現(xiàn)有技術(shù)分離度差、色譜柱耐受性差、成本高等問(wèn)題。 |
