一種提高硫酸特布他林注射液穩(wěn)定性的處理方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711459545.9 申請日 -
公開（公告）號 CN108078918B 公開（公告）日 2020-01-21
申請公布號 CN108078918B 申請公布日 2020-01-21
分類號 A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/18;A61P11/06;A61P11/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 狄彩霞;王振國;康月菊;郭良;張俊燕;高凱麗;董曉花;邵夢超 申請（專利權(quán)）人 石藥銀湖制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 石藥銀湖制藥有限公司
地址 044000 山西省運(yùn)城市鹽湖工業(yè)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種提高硫酸特布他林注射液穩(wěn)定性的處理方法，包括如下步驟：S1：在硫酸特布他林注射液配制之前，先采用8wt％的硝酸對不銹鋼配制罐和管道進(jìn)行鈍化處理，鈍化處理溫度為49℃～52℃，鈍化處理時(shí)間0.5?2h，然后再用注射用水沖洗至pH為5.0?7.0；S2：在氮?dú)獗Ｗo(hù)下，將利用鈍化后的不銹鋼配制罐配制的硫酸特布他林注射液經(jīng)鈍化后的管道裝入內(nèi)表面修飾有活性基團(tuán)的玻璃瓶中，滅菌即可；其中，所述活性基團(tuán)為氨基、巰基、羧基、酸酐中的一種或多種。本發(fā)明通過鈍化處理和硅烷化處理，大大提高了硫酸特布他林注射液的穩(wěn)定性，使硫酸特布他林的含量在灌裝前后以及長期放置過程中保持穩(wěn)定。