一種利奈唑胺注射液的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910526875.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN110227063A 公開(kāi)（公告）日 2021-06-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN110227063A 申請(qǐng)公布日 2021-06-15
分類號(hào) A61K9/08;A61K31/5377;A61L2/07;A61P31/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 韓巧玲;狄彩霞;郭良;姚春虎;張俊燕;董曉花;高凱麗;邵夢(mèng)超;于春楊 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 石藥銀湖制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京輕創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王澎
地址 044000 山西省運(yùn)城市鹽湖工業(yè)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種利奈唑胺注射液的制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。所述利奈唑胺注射液的制備方法包括：加入400mL注射用水，依次加入2.3g醋酸鈉三水合物與1.2g氯化鈉，置于0?5℃溫度處?kù)o置18?36小時(shí)，然后再依次加入1.62g枸櫞酸鈉和0.85g?1.2g枸櫞酸，再加入50g葡萄糖，攪拌至全部溶解，得藥液，加入活性炭，60?70℃攪拌吸附15?25分鐘后，脫炭得第一濾液；向第一濾液中加入2g利奈唑胺、0.01g亞硫酸氫鈉與0.03g氯化鋁，80?90℃攪拌混合，再加入50mLN－甲基吡咯烷酮、10mL二甲基亞砜與注射用水至1000mL，攪拌使藥液均勻，調(diào)節(jié)藥液pH值至4.4?5.0，過(guò)濾，得第二濾液；灌裝第二濾液，即得利奈唑胺注射液。本方法制備的利奈唑胺注射液質(zhì)量穩(wěn)定，熱原合格。