一種利培酮凍干片的制備方法及其產(chǎn)品
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011175818.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112402383A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-02-26 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112402383A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-02-26 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K47/26(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61K47/44(2017.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/42(2017.01)I;A61K47/18(2006.01)I | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 劉榮;王宏媛;徐佳茗 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 | 代理人 | 馬鑫 |
| 地址 | 102200北京市昌平區(qū)超前路37號(hào)興業(yè)創(chuàng)業(yè)園4號(hào)樓4層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種利培酮凍干片的制備方法及其產(chǎn)品。本發(fā)明利用氣流粉碎利培酮，使其粒度D90控制在小于等于30μm。將利培酮原料與骨架支持劑、矯味劑、掩味劑干粉末混合，該混合方式能夠去除因主藥粒度小，比表面積大的靜電吸附，防止含量損失，將部分的處方量用水加入其中，繼續(xù)攪拌均勻，加入配制好的粘結(jié)劑溶液，定容至處方量。均質(zhì)混合、脫氣、灌裝、速凍成型、凍干、檢封、包裝，形成利培酮凍干片產(chǎn)品。本發(fā)明制備得到的利培酮凍干片，質(zhì)量可控，無(wú)需用水，可直接服用，體外在2ml水中的崩散時(shí)間小于10s，適用于吞服不便的患者服用。制備工序簡(jiǎn)單，避免傳統(tǒng)混合、壓片而得的口崩片粉塵污染問(wèn)題，可連續(xù)化生產(chǎn)，制備而得的凍干片氧化雜質(zhì)顯著小于傳統(tǒng)工藝的口崩片。?? |
