多糖結(jié)合疫苗中殘余CDAP的高效液相色譜檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510851509.1 申請日 -
公開（公告）號 CN105301141B 公開（公告）日 2017-12-29
申請公布號 CN105301141B 申請公布日 2017-12-29
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 孫述學;張曉華;王震;褚自青;周荔葆;王振業(yè);劉曉磊;李曉帆 申請（專利權(quán)）人 北京成大天和生物科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 101111 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號亦莊生物醫(yī)藥園B3-101
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 1?氰基?4?二甲氨基?吡啶四氟化硼(CDAP)能夠活化多糖形成氰酸酯，而被用于多糖結(jié)合疫苗的制備工藝中；本發(fā)明提供一種多糖結(jié)合疫苗中殘余CDAP的高效液相色譜檢測方法，包括步驟：用CDAP標準品配制對照品溶液；將待檢樣品用超濾離心管進行離心，收取濾過液用0.45μm膜過濾作為供試品溶液；供試品溶液和對照品溶液CDAP分別上樣于高效液相色譜柱，上樣后進行洗脫，記錄色譜圖；根據(jù)對照品溶液CDAP濃度及其色譜峰面積，供試品溶液CDAP色譜峰面積，采用外標法計算試樣中CDAP的濃度。本發(fā)明方法簡單、操作方便、精確度高，可準確、快速實現(xiàn)多糖結(jié)合疫苗中殘余CDAP的有效監(jiān)控。