多糖結(jié)合疫苗中殘余CDAP的高效液相色譜檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510851509.1 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105301141B 公開（公告）日 2017-12-29
申請(qǐng)公布號(hào) CN105301141B 申請(qǐng)公布日 2017-12-29
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 孫述學(xué);張曉華;王震;褚自青;周荔葆;王振業(yè);劉曉磊;李曉帆 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京成大天和生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 101111 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)亦莊生物醫(yī)藥園B3-101
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 1?氰基?4?二甲氨基?吡啶四氟化硼(CDAP)能夠活化多糖形成氰酸酯，而被用于多糖結(jié)合疫苗的制備工藝中；本發(fā)明提供一種多糖結(jié)合疫苗中殘余CDAP的高效液相色譜檢測(cè)方法，包括步驟：用CDAP標(biāo)準(zhǔn)品配制對(duì)照品溶液；將待檢樣品用超濾離心管進(jìn)行離心，收取濾過液用0.45μm膜過濾作為供試品溶液；供試品溶液和對(duì)照品溶液CDAP分別上樣于高效液相色譜柱，上樣后進(jìn)行洗脫，記錄色譜圖；根據(jù)對(duì)照品溶液CDAP濃度及其色譜峰面積，供試品溶液CDAP色譜峰面積，采用外標(biāo)法計(jì)算試樣中CDAP的濃度。本發(fā)明方法簡(jiǎn)單、操作方便、精確度高，可準(zhǔn)確、快速實(shí)現(xiàn)多糖結(jié)合疫苗中殘余CDAP的有效監(jiān)控。