多糖結(jié)合疫苗中殘余氰基硼氫化鈉的離子色譜檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911034614.0 申請日 -
公開（公告）號 CN111024832A 公開（公告）日 2020-04-17
申請公布號 CN111024832A 申請公布日 2020-04-17
分類號 G01N30/02;G01N30/64 分類 測量；測試;
發(fā)明人 孫述學(xué);劉曉磊;何新宇 申請（專利權(quán)）人 北京成大天和生物科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 101111 北京市大興區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號亦莊生物醫(yī)藥園B3-101
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 氰基硼氫化鈉（NaCNBH3）能夠還原多糖經(jīng)高碘酸鈉氧化形成的醛基與蛋白的氨基形成C=N雙鍵，促進(jìn)糖與蛋白的結(jié)合，從而被用于多糖結(jié)合疫苗的制備工藝中；本發(fā)明提供一種多糖結(jié)合疫苗中殘余NaCNBH3的離子色譜?脈沖安培檢測方法，包括步驟：用NaCNBH3標(biāo)準(zhǔn)品配制對照品溶液；將待檢樣品用超濾離心管進(jìn)行離心，收取濾過液用0.45μm膜過濾作為供試品溶液；供試品溶液和對照品溶液NaCNBH3分別上樣于離子色譜柱，上樣后進(jìn)行洗脫，記錄色譜圖；根據(jù)對照品溶液NaCNBH3濃度及其色譜峰面積，供試品溶液NaCNBH3色譜峰面積，采用外標(biāo)法計算試樣中NaCNBH3的濃度。本發(fā)明方法簡單、操作方便、精確度高，可準(zhǔn)確、快速實現(xiàn)多糖結(jié)合疫苗中殘余NaCNBH3的有效監(jiān)控。