銀杏洋參膠囊中大孔樹脂殘留溶劑的檢查方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910093992.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN109884196A 公開（公告）日 2019-06-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN109884196A 申請(qǐng)公布日 2019-06-14
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 莫善軍; 何政劍; 何群; 覃旭; 熊春媚; 賴一竹; 韋岳正; 李木蘭; 范桂紅; 黃敏聰 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南寧市來(lái)來(lái)專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司
地址 545006 廣西壯族自治區(qū)柳州市東環(huán)路282號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種銀杏洋參膠囊中大孔樹脂殘留溶劑的檢查方法，該方法是采用頂空?氣相色譜法同時(shí)測(cè)定銀杏洋參膠囊中正己烷、苯、甲苯、間二甲苯、苯乙烯、1,4—二乙基苯、1,2—二乙基苯的含量，檢查大孔樹脂殘留溶劑是否符合要求。本發(fā)明的方法操作簡(jiǎn)便，而且經(jīng)過(guò)了實(shí)驗(yàn)條件的考察以及方法學(xué)驗(yàn)證，色譜條件和頂空條件均選擇最優(yōu)參數(shù)，其專屬性及系統(tǒng)適應(yīng)性、線性、精密度、穩(wěn)定性、檢測(cè)限均符合《中國(guó)藥典》中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的要求。本發(fā)明的方法為全面、準(zhǔn)確地控制銀杏洋參膠囊中的大孔樹脂殘留溶劑，保障藥品安全、有效，提供了技術(shù)支撐。