一種高晶型純度磷酸肌酸鈉四水半合物及其制備方法與用途
基本信息
申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201610958782.9 | 申請(qǐng)日 | - |
公開(公告)號(hào) | CN108017668B | 公開(公告)日 | 2018-05-11 |
申請(qǐng)公布號(hào) | CN108017668B | 申請(qǐng)公布日 | 2018-05-11 |
分類號(hào) | C07F9/22(2006.01)I | 分類 | 有機(jī)化學(xué)〔2〕; |
發(fā)明人 | 曾佳烽;施小風(fēng);李寶瑩;毛杰 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務(wù)所(普通合伙) | 代理人 | 哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司 |
地址 | 150025黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路13號(hào) | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種高晶型純度磷酸肌酸鈉四水半合物及其制備方法,所述磷酸肌酸鈉結(jié)晶水合物中含4.5個(gè)水分子。本發(fā)明的高晶型純度磷酸肌酸鈉四水半合物X?射線粉末衍射圖中,2θ角在7.6±0.2°、14.5±0.2°、15.5±0.2°、17.3±0.2°、18.6±0.2°、21.7±0.2°、22.8±0.2°、24.7±0.2°處有特征衍射峰,磷酸肌酸鈉1.5水合物及磷酸肌酸鈉6水合物晶型的含量均低于X?射線粉末衍射儀常規(guī)掃描的檢測(cè)限;所述高晶型純度磷酸肌酸鈉四水半合物在120℃加熱0.5小時(shí)后,X?射線粉末衍射圖中觀察不到衍射峰,即轉(zhuǎn)變?yōu)闊o定形。本發(fā)明的磷酸肌酸鈉四水半合物熱穩(wěn)定性顯著優(yōu)于磷酸肌酸鈉上市產(chǎn)品及已報(bào)道的結(jié)晶4.5水合物工藝樣品,給貯存、運(yùn)輸、使用帶來了極大的便利,能大幅度降低貯運(yùn)成本,同時(shí)也提高了臨床應(yīng)用的安全性。?? |
