一種高晶型純度磷酸肌酸鈉四水半合物及其制備方法與用途

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610958782.9 申請日 -
公開（公告）號 CN108017668A 公開（公告）日 2018-05-11
申請公布號 CN108017668A 申請公布日 2018-05-11
分類號 C07F9/22;A61K31/664;A61K9/14;A61P9/00;A61P9/10 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 曾佳烽;施小風;李寶瑩;毛杰 申請（專利權）人 哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司
代理機構 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務所（普通合伙） 代理人 上海華拓醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司;哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司
地址 200433 上海市楊浦區(qū)黃興路2005弄2號411-5室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種高晶型純度磷酸肌酸鈉四水半合物及其制備方法，所述磷酸肌酸鈉結晶水合物中含4.5個水分子。本發(fā)明的高晶型純度磷酸肌酸鈉四水半合物X?射線粉末衍射圖中，2θ角在7.6±0.2°、14.5±0.2°、15.5±0.2°、17.3±0.2°、18.6±0.2°、21.7±0.2°、22.8±0.2°、24.7±0.2°處有特征衍射峰，磷酸肌酸鈉1.5水合物及磷酸肌酸鈉6水合物晶型的含量均低于X?射線粉末衍射儀常規(guī)掃描的檢測限；所述高晶型純度磷酸肌酸鈉四水半合物在120℃加熱0.5小時后，X?射線粉末衍射圖中觀察不到衍射峰，即轉變?yōu)闊o定形。本發(fā)明的磷酸肌酸鈉四水半合物熱穩(wěn)定性顯著優(yōu)于磷酸肌酸鈉上市產品及已報道的結晶4.5水合物工藝樣品，給貯存、運輸、使用帶來了極大的便利，能大幅度降低貯運成本，同時也提高了臨床應用的安全性。