重酒石酸間羥胺非對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911392454.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113125571A 公開(kāi)（公告）日 2021-07-16
申請(qǐng)公布號(hào) CN113125571A 申請(qǐng)公布日 2021-07-16
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 馬向霞;王宏玲;郭志強(qiáng) 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天津藥業(yè)研究院股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 300457天津市東麗區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街北、新環(huán)西路東
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種重酒石酸間羥胺非對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法，涉及分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。重酒石酸間羥胺非對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法，采用高效液相色譜法，色譜條件包括：采用苯基硅烷鍵合硅膠填充劑的色譜柱；以烷基磺酸鈉溶液?乙腈為流動(dòng)相；等度洗脫。本發(fā)明提供的重酒石酸間羥胺非對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)方法，根據(jù)間羥胺及其非對(duì)映異構(gòu)體的理化性質(zhì)，通過(guò)對(duì)色譜柱以及流動(dòng)相的優(yōu)化設(shè)計(jì)，使各成分峰保留時(shí)間及分離度顯著改善，達(dá)到間羥胺與非對(duì)映異構(gòu)體的有效分離。且經(jīng)過(guò)系統(tǒng)方法學(xué)驗(yàn)證，專屬性強(qiáng)、靈敏度高、耐用性好，可用于重酒石酸間羥胺原料藥和注射液中非對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)，有效控制本品非對(duì)映異構(gòu)體的水平，保證其用藥安全性。