一種利用HPLC測定磺酸酯類基因毒性雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410215531.2 申請日 -
公開（公告）號 CN105092754B 公開（公告）日 2018-09-18
申請公布號 CN105092754B 申請公布日 2018-09-18
分類號 G01N30/88 分類 測量；測試;
發(fā)明人 嚴(yán)潔;李軒 申請（專利權(quán)）人 天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 300409天津市北辰區(qū)北辰科技園區(qū)華實道88號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種利用HPLC測定磺酸酯類基因毒性雜質(zhì)（或疑似基因毒性）的方法。選擇十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱，以有機相與緩沖液的混合溶劑梯度洗脫作為流動相直接進行檢測。該檢測方法檢測靈敏度高、專屬性強、精密度高、準(zhǔn)確性強、操作方便，且該方法的適用性很廣，有效控制原料藥的質(zhì)量。