一種注射用巴利昔單抗凍干粉針及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810058754.0 申請日 -
公開（公告）號 CN108014338A 公開（公告）日 2018-05-11
申請公布號 CN108014338A 申請公布日 2018-05-11
分類號 A61K39/395;A61K9/19;A61K47/26;A61P37/06 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馮大林 申請（專利權(quán)）人 安徽未名生物醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 合肥市長遠(yuǎn)專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 安徽未名生物醫(yī)藥有限公司
地址 230000 安徽省合肥市巢湖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)龍泉路8號未名醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期北區(qū)4號廠房
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用巴利昔單抗凍干粉針，其組成按重量份包括：巴利昔單抗100份、藥用輔料400?800份，其中，所述藥用輔料包括：賦形劑、凍干保護(hù)劑、穩(wěn)定劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑和pH調(diào)節(jié)劑。本發(fā)明還公開了所述注射用巴利昔單抗凍干粉針的制備方法。本發(fā)明可用于臨床腎移植術(shù)后的早期急性器官排斥的預(yù)防治療。本發(fā)明注射用巴利昔單抗凍干粉針質(zhì)量穩(wěn)定、可控、可快速復(fù)溶至澄清溶液；且本發(fā)明制備方法操作簡單、生產(chǎn)周期短，適于工業(yè)化生產(chǎn)。