一種小兒七星茶口服液指紋圖譜的建立方法及其標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201310156489.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN104122353B 公開（公告）日 2016-01-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN104122353B 申請(qǐng)公布日 2016-01-06
分類號(hào) G01N30/88(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 成金樂;楊立偉;彭麗華;王慧玲;孫麗麗;周穎儀;喬衛(wèi)林;唐琳 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 中山市恒生藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 中山市恒生藥業(yè)有限公司
地址 528411 廣東省中山市西區(qū)廣豐工業(yè)大道3號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及中藥制劑質(zhì)量控制領(lǐng)域，公開了一種小兒七星茶口服液HPLC標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜及其建立方法。所述的指紋圖譜的建立方法，包括如下步驟：供試品和對(duì)照品溶液的制備，色譜條件的確定，指紋圖譜的測(cè)定，其特征在于，所述的色譜條件為：檢測(cè)波長(zhǎng)為280～340nm；柱溫為20～40℃，流速為0.8～1.5ml/min，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以PH值為2.0～4.0的水溶液為流動(dòng)相B，在50～80min內(nèi)進(jìn)行線性梯度洗脫，流動(dòng)相A的起始體積分?jǐn)?shù)為3～7%，結(jié)束時(shí)的體積分?jǐn)?shù)為20～40%。該方法可快速、準(zhǔn)確地鑒別產(chǎn)品的真?zhèn)蝺?yōu)劣，具有方法簡(jiǎn)便、穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性好等優(yōu)點(diǎn)。