一種小兒七星茶口服液指紋圖譜的建立方法及其標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310156489.7 申請日 -
公開（公告）號 CN104122353A 公開（公告）日 2014-10-29
申請公布號 CN104122353A 申請公布日 2014-10-29
分類號 G01N30/88(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 成金樂;楊立偉;彭麗華;王慧玲;孫麗麗;周穎儀;喬衛(wèi)林;唐琳 申請（專利權(quán)）人 中山市恒生藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 謝敏楠
地址 528411 廣東省中山市西區(qū)廣豐工業(yè)大道3號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及中藥制劑質(zhì)量控制領(lǐng)域，公開了一種小兒七星茶口服液HPLC標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜及其建立方法。所述的指紋圖譜的建立方法，包括如下步驟：供試品和對照品溶液的制備，色譜條件的確定，指紋圖譜的測定，其特征在于，所述的色譜條件為：檢測波長為280～340nm；柱溫為20～40℃，流速為0.8～1.5ml/min，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以pH值為2.0～4.0的水溶液為流動相B，在50～80min內(nèi)進行線性梯度洗脫，流動相A的起始體積分?jǐn)?shù)為3～7%，結(jié)束時的體積分?jǐn)?shù)為20～40%。該方法可快速、準(zhǔn)確地鑒別產(chǎn)品的真?zhèn)蝺?yōu)劣，具有方法簡便、穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性好等優(yōu)點。