一種測(cè)定維生素K1原料藥有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201811627929.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN111380966A 公開(kāi)(公告)日 2020-07-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN111380966A 申請(qǐng)公布日 2020-07-07
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 何凌云;何鳳琴 申請(qǐng)(專利權(quán))人 南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 211100江蘇省南京市江寧區(qū)科學(xué)園芝蘭路18號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種測(cè)定維生素K1原料藥有關(guān)物質(zhì)的方法,該方法包括取維生素K1原料藥樣品,以體積比為1:99?10:90的四氫呋喃和95%乙腈水混合液為溶劑溶解,采用高效液相色譜法,以一定液相梯度程序進(jìn)行,并分別按照外標(biāo)法和主成份自身對(duì)照法計(jì)算維生素K1中各雜質(zhì)含量。本發(fā)明操作簡(jiǎn)單,省時(shí)省力,易于掌握,專屬性強(qiáng),準(zhǔn)確度高,精密度高,測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確,可用于維生素K1原料藥有關(guān)物質(zhì)質(zhì)量控制。??