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    決定書(shū)文號(hào) 盤(pán)市監(jiān)處字〔2020〕305號(hào)
    違法行為類型 根據(jù)《遼寧省防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)方案》要求, 2020年7月21日,我局對(duì)盤(pán)錦遼河藥業(yè)連鎖有限公司盤(pán)錦中心店經(jīng)營(yíng)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)用外科口罩(生產(chǎn)批號(hào):20200409;生產(chǎn)單位:哈爾濱市天使衛(wèi)生材料廠;產(chǎn)品注冊(cè)證:黑械注準(zhǔn)20172640047)進(jìn)行抽檢,根據(jù)通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司出具的檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號(hào): SL520352746186TX):檢測(cè)項(xiàng)目口罩帶(YY0469-2011 5.4)每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N,單項(xiàng)判定不符合;檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)志(YY0469-2011)j)規(guī)格尺寸及允差,檢驗(yàn)結(jié)果不符合(缺失)。 根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械抽檢計(jì)劃,2020年4月29日,我局對(duì)盤(pán)錦遼河藥業(yè)連鎖有限公司振興分店經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用數(shù)字式電子體溫計(jì)(生產(chǎn)批號(hào):20191208;生產(chǎn)單位:東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司;產(chǎn)品注冊(cè)證備案號(hào):粵械注準(zhǔn)20142200318)進(jìn)行抽檢,根據(jù)上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號(hào):國(guó)醫(yī)檢(設(shè))字GYJ2020第3039號(hào)):檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)說(shuō)明書(shū)(體溫計(jì)的產(chǎn)品技術(shù)說(shuō)明書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)溫度顯示范圍、溫度單位、最大允許誤差、測(cè)量時(shí)間、正常工作和貯存條件;)不符合要求。
    行政處罰內(nèi)容 一、罰款:1.6萬(wàn)元。
    處罰決定日期 2020-11-07
    決定機(jī)關(guān) 盤(pán)錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
    法定代表人 -
    備注 所報(bào)材料真實(shí)合法,一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。
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