一種匹伐他汀鈣側(cè)鏈的質(zhì)量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811201627.8 申請日 -
公開（公告）號 CN109254106A 公開（公告）日 2019-01-22
申請公布號 CN109254106A 申請公布日 2019-01-22
分類號 G01N30/88;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 殷利河;尹淑美;李慶龍;李海濤 申請（專利權(quán)）人 天津迪嘉醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 300457 天津市濱海新區(qū)天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(濱海新區(qū))洞庭路220號天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院17層N1701-1室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種匹伐他汀鈣側(cè)鏈的質(zhì)量控制方法，屬于原料藥質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種匹伐他汀鈣側(cè)鏈的質(zhì)量控制方法，包括以下步驟：首先使用硝基苯肼類衍生化試劑對匹伐他汀鈣側(cè)鏈（醛）及其手性雜質(zhì)（醛）進(jìn)行衍生化，在催化劑存在下，生成有較強紫外吸收的產(chǎn)物；然后使用液相色譜法（紫外檢測器），測定上述側(cè)鏈及其手性雜質(zhì)的衍生物，從而實現(xiàn)對該側(cè)鏈及其手性雜質(zhì)的定性或定量檢測。本發(fā)明所述匹伐他汀鈣側(cè)鏈的質(zhì)量控制方法，具有操作簡單、靈敏度高、分離度好、回收率高等優(yōu)點。