一種鹽酸曲恩汀的質(zhì)量檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710561554.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN109239208A 公開（公告）日 2019-01-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN109239208A 申請(qǐng)公布日 2019-01-18
分類號(hào) G01N30/02 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 董競(jìng);傅霖;陳剛 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 瀘州科瑞德制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 四川科瑞德凱華制藥有限公司
地址 646106 四川省瀘州市瀘縣福集鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種鹽酸曲恩汀的質(zhì)量檢測(cè)方法，它是通過(guò)氣相色譜法檢測(cè)鹽酸曲恩汀中的雜質(zhì)乙二胺、二乙烯三胺、氨乙基哌嗪、三(2?氨基乙基)胺、N?[2?(1?哌嗪基)乙基]?1，2?乙二胺。本發(fā)明檢測(cè)方法可以定量分析檢測(cè)乙二胺、二乙烯三胺、氨乙基哌嗪及三(2?氨基乙基)胺、N?[2?(1?哌嗪基)乙基]?1，2?乙二胺等已知雜質(zhì)，專屬性強(qiáng)、靈敏度高、重現(xiàn)性好，可以對(duì)鹽酸曲恩汀的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，能對(duì)含量0.05％以下的三種已知雜質(zhì)二乙烯三胺、氨乙基哌嗪、三(2?氨基乙基)胺進(jìn)行定量測(cè)定，并增加對(duì)其他未知雜質(zhì)的檢測(cè)及分離能力，克服了鹽酸曲恩汀沸點(diǎn)高而無(wú)法進(jìn)行氣相檢測(cè)的技術(shù)偏見。本發(fā)明鹽酸曲恩汀質(zhì)量檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)單，能夠有效節(jié)省分析時(shí)間，提高工作效率。